ANMAT dio de baja la habilitación de 16 empresas de productos médicos por incumplimientos administrativos
La medida alcanza a fabricantes e importadores que no designaron un Director Técnico, requisito obligatorio para operar. El organismo aclaró que la decisión no responde a problemas de calidad o seguridad de los productos.
ANMAT dio de baja la habilitación de 16 empresas de productos médicos por incumplimientos administrativos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) canceló los certificados de habilitación de 16 empresas fabricantes e importadoras de productos médicos y dejó sin efecto el registro de numerosos productos autorizados para su comercialización en el país.
La decisión fue oficializada mediante la Disposición 4398/2026, luego de que el organismo constatara que las firmas no regularizaron la designación de un Director Técnico habilitado, condición exigida por la legislación vigente para desarrollar este tipo de actividades.
Desde la ANMAT explicaron que las empresas fueron previamente intimadas para subsanar la situación, pero al no cumplir con el requisito se resolvió cancelar tanto los certificados de inscripción de los establecimientos como los registros de los productos asociados.
El organismo aclaró que la medida no está vinculada con problemas de calidad, seguridad o eficacia de los productos médicos, sino exclusivamente al incumplimiento de una obligación administrativa establecida por la Ley 16.463.
Entre las empresas alcanzadas por la disposición figuran PMX S.A., Importadora y Exportadora Magallanes S.R.L., Vasculart S.A., Continental Business S.A., Oftakame S.R.L., Hyaltec Argentina S.A., Victhor Implantes S.R.L., Alphatec Buenos Aires S.R.L., Away Custom Brokers S.R.L., Suministros Médicos La Femme Argentina S.A., Distribuidora Kepler S.R.L., Prodentos S.A., Apósitos Argentinos, Siempre Linda S.R.L., Guillermo Gustavo Soria y Magadán Walter Daniel Anselmo.
Asimismo, la resolución dejó sin efecto los registros de distintos productos médicos pertenecientes a varias de estas firmas.
Las empresas afectadas podrán presentar los recursos administrativos previstos por la normativa o recurrir a la Justicia para impugnar la decisión. Mientras tanto, las bajas de las habilitaciones y la cancelación de los registros permanecerán vigentes conforme a lo dispuesto por la autoridad sanitaria nacional. Fuente: El Once
